すぐに使用可能なメンブレンクロマトグラフィーにより、プロセス時間と作業スペースを最大70%削減

Sartobind®による迅速かつ効率的な夾雑物除去

陰イオン交換型Sartobind®フロースルーメンブレンクロマトグラフィーは、ポリッシング工程においてプロセス時間を70%以上削減します。メンブレンクロマトグラフィーは、充填や洗浄バリデーションを不要とし、従来のカラムクロマトグラフィーと比較して最大20倍の流量で処理できます。耐塩性を有する膜吸着体であるSartobind® STICを用いることで、バッファー希釈を不要とし、プロセス容量を大幅に削減できます。

1 Lのメンブレンあたり10 kg超のモノクローナル抗体ロード

Sartobind®membrane adsorbersは、従来のクロマトグラフィーカラムと比較して約40~200倍のポリッシング能力を有し、不純物除去工程においてはるかに高い流量で運転できます。

  1. ウイルス除去性能: > 6 log
  2. DNA:検出限界以下
  3. 宿主細胞タンパク質除去率: > 99%
  4. エンドトキシン除去性能: > 5 lgg

モノクローナル抗体プロセスの強化

メンブレンを用いた疎水性相互作用クロマトグラフィーにより、迅速かつ効果的な凝集体除去が可能となり、フロースルーモードにおいて100%モノマー状態のmAbを得ることができます。

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カラムガード

Sartopore® 2 XLGによるダウンストリーム0.2 µmろ過の基盤構築

Sartopore® 2 XLG 0.8/0.2 µmは、ダウンストリーム中間体のろ過滅菌およびクロマトグラフィーカラムの保護に適しています。多様な分子に対して高い処理容量が実証されています。フィルタートランスファーセットとしての標準提供を含む完全にスケーラブルなポートフォリオにより、最新のシングルユースプロセスへ容易に統合できます。

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「シングルユースメンブレンクロマトグラフィー」に関する刊行物

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Virus clearance validation services

Confidence®:より迅速なLRV結果

ザルトリウスのConfidence®サービスにより、高度に精製されたウイルスと専門的な知見を用いて、Virosart® HFのウイルス除去性能を検証できます。

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初期開発段階からスケールアップ、商業生産に至るまで、迅速かつ費用対効果の高いシングルユース|ハイブリッドソリューションを提供します。

工程2:ウイルス不活化

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