Resolute® BioSCプラットフォームによる連続プロセス

クロマトグラフィースキッドから、連続ダウンストリームプロセスへ

連続、または部分的に連続化されたダウンストリームプロセスにより、生産性の向上、コスト削減、リードタイム短縮、さらに設備設置面積を効率化します。ザルトリウスの柔軟なポートフォリオにより、お客様のプロセス要件に応じたプロセス強化戦略を選択いただけます。

Resolute® BioSC Pilot は、ウイルス不活化やインラインバッファー調製を含む3つのクロマトグラフィー工程(バッチまたはマルチカラムモード)を連続的に運用可能なマルチステップシステムです。複数のユニット操作を連結することで、省スペースかつ高度に最適化されたプロセスを実現します。

Resolute® BioSCプラットフォームのバーチャルデモ

マルチステップユニット

1つのシステムによる、複数ステップのシンプルなオーケストレーション

設置面積を最大 3 分の 1 に削減

1つのシステムによる、複数のスタンドアロンユニットの置き換え

モジュラー設計

幅広いプロセスおよび流路構成による、独自のマルチステップシステム設計

最適な連続構成を選択する

マルチステップクロマトグラフィーシステム

Resolute® BioSC プラットフォームは、mAbs、組換えタンパク質、血液因子などの生物学的製剤の精製を目的として設計された、高度にモジュール化されたマルチステップクロマトグラフィーシステムです。また、構成を調整することで、お客様独自のマルチステッププロセスを設計できます。

 Resolute® BioSC PilotResolute® BioSMB PDResolute® BioSMB 80Resolute® BioSMB 350
スケール臨床 |商業生産工程開発臨床 |商業生産臨床 |商業生産
プロセスタイプクロマトグラフィーやウイルス不活化を含む継続的かつ強化されたダウンストリーム工程開発通常はパフュージョンベース、または500 Lまでの小規模プロセス用バイオリアクター通常は2000 Lまでの大規模プロセス用バイオリアクター
カラム数1~ 61~161 ~ 81 ~ 8
流量範囲4.98-150 L/hr (83-2500 mL/分)1 mmカセット:最大50 mL/分
3 mmカセット:最大100 mL/分
5-80 L/hr (83-1300 mL/分)18-350 L/時 (300– 5800 mL/分)
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連続ダウンストリームプロセス

Resolute® BioSC Pilot

Resolute® BioSC Pilotは、クロマトグラフィー、ウイルス不活化、インラインバッファー調製など、複数の工程を接続可能なマルチステップシステムです。複数のプロセスを連結することで、合理化され、プロセス強化されたワークフローを実現します。

  • 接続されたDSP
    最大3つのクロマトグラフィー分離工程を同時かつ連続的に運用できます。これらの工程は、バッチプロセスまたはマルチカラムプロセスの一部として組み込むことが可能です。
  • 統合型ウイルス不活化(VI)
    ウイルス不活化(VI)の完全な自動化と統合を可能にするとともに、単一スキッドによるクロマトグラフィー工程管理を実現します。
  • インラインバッファー調製
    原液からpH、導電率、濃度を適切に組み合わせたバッファー溶液を自動的に調製します。これら3つのパラメータは、専用アルゴリズムにより継続的に監視・制御され、精度と迅速な応答を保証します。

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Resolute® BioSC Predict

Resolute® BioSC Predictは、クロマトグラフィープロセス強化のためのプロセス開発に特化した、シミュレーションおよび最適化ソフトウェアです。事前の専門知識がなくても、バッチプロセスから合理化された連続プロセスへ容易に切り替えることができます。

  • ユーザーフレンドリーなソフトウェアによる、迅速なシミュレーション結果
  • マルチカラムプロセス向けの自動レシピ生成
  • Resolute® BioSC プラットフォーム上で動作

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Resolute® BioSC を用いた連続ダウンストリームプロセスの利点とは?

連続プロセスは、コンパクトな設計と高い制御性を実現します。本ウェビナーでは、Resolute® BioSC をどのように構成できるか、その概要を解説します。

ウェビナーを視聴する

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Resolute® BioSC Pilot:ダウンストリームプロセス向け連続クロマトグラフィーシステム

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