結合アッセイ

すぐに使用可能なFc特性解析アッセイ

ザルトリウス社では、モノクローナル抗体（mAbs）のFcγRおよびC1qへのFc結合を解析するための、完全に開発済みかつ事前認定済みのアッセイをご提供しております。これらのアッセイは初期段階の試験向けに設計されており、迅速・効率的・経済的なFc特性評価にすぐに使用可能。

当社が提供するoff-the-shelfのアッセイの選択をご紹介します：

• SPR法によるIgGのFcγRへの結合（フルパネル）
• SPRによるIgGのFcRnへの結合（ヒト、ラット、マウス、またはカニクイザル）
• SPRによるC1qとIgGの結合
• C1qとIgGのELISAによる結合

Fc特性解析サービス

off-the-shelfソリューションでは不十分な場合、ザルトリウス社のチームがお客様の製品の固有の要件を満たすカスタマイズされたソリューションを開発いたします。

C1q結合アッセイ

補体システムは免疫系の部品であり、抗体や食細胞が病原体やがん細胞を体外に除去する能力を高めます。通常は不活性な前駆体として血液中を循環する小さなタンパク質で構成されています。C1qは補体システムのコンポーネントであり、抗原抗体複合体に結合して有効化します。

C1q結合アッセイは、表面プラズモン共鳴（SPR）および／またはELISAアッセイを用いてC1複合体の活性化を測定します。

C1qアッセイおよびサービス

ザルトリウスは、モノクローナル抗体（mAb）およびFc融合タンパク質の製造・プロセス開発、ならびに特性評価および類似性研究を支援するC1q結合アッセイを提供しております。当社は、上市されている治療用mAbで性能を実証済みのC1q結合アッセイを採用し、お客様の製品に特化した適格性評価を緊密に連携して実施いたします。

当社のC1qアッセイには以下が含まれます：

• 糖鎖修飾の違いを検出可能なSPR能力を有する高感度C1q結合アッセイ
• C1q結合ELISAアッセイ

いずれの方法も、治療用モノクローナル抗体の全アイソタイプにおける結合の有無を実証するためにご利用いただけます。

Fcガンマ受容体結合アッセイ

Fcγ受容体（FcγR）は、IgGのFc領域に対する親和性を有するIgGスーパーファミリーに属します。これらは免疫エフェクター細胞の表面に発現し、Fcエフェクター機能（例：抗体依存性細胞傷害作用）の開始において重要な役割を果たします。3種類の異なるFcγRクラスは、IgGに対する親和性が異なり、その結合は遺伝的多型やFc糖鎖構造の影響を受けます。抗体ベースの治療薬を開発する際には、Fc領域とFcγRとの相互作用の特性解析を行い、エフェクター機能の発現可能性を評価する必要があります。

カスタム抗体向け結合アッセイの開発

ザルトリウス社では、SPR（表面プラズモン共鳴）法を用いて、様々なIgG抗体アイソタイプまたはFc融合タンパク質に対するFcγR結合アッセイを実施しております。お客様の特定の抗体治療薬に合わせて、FcγR結合アッセイの性能を共同で最適化いたします。あらゆるアッセイニーズに対応するため、多様な結合アッセイ形式をご用意しております：

• FcγR1/CD64
• FcγR2a/CD32a Rバリアント
• FcγR2a/CD32a Hバリアント
• FcγR2b/CD32b
• FcγR3a/CD16a Vバリアント
• FcγR3a/CD16a F 変異体
• FcγR3b/CD16b

すべてのアッセイは、上市されているモノクローナル抗体を用いて検証済みです。

FcRn結合アッセイ

治療用抗体の有効性における重要な要素は、その血清中半減期です。抗体医薬品開発の全過程において、FcRnとIgGの相互作用を最適化し、追跡することは極めて重要です。

柔軟な分析サービス

FcRn-IgG結合を追跡するため、ザルトリウス社はSPRを検出法として、様々な配向およびpH値で即使用可能なFcRn結合アッセイを開発・認定いたしました。

また、毒性試験における意思決定と結果の解釈を支援するため、最も一般的な毒性試験用動物種のFcRnとの結合アッセイも提供しております。カニクイザル、ラット、マウスのFcRnとヒトIgGまたは融合タンパク質との結合を実証し、ヒトFcRnとの結合と比較することが可能です。

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