血液タンパク質プロセスの開発と製造

ザルトリウスの血漿分画技術および組み換え血液因子技術

新たな適応症の拡大、医療アクセスの向上、そして高齢化の進展に伴い、血液タンパク質に対する世界的な需要は拡大を続けています。

血漿分画企業は、この力強い市場成長に対応するため、施設のスループット最大化や運用の柔軟性向上に取り組んでいます。さらに、収率の最適化やプロセス特性の詳細な解析はますます重要性を増しています。また、組換え技術を用いた製品多様化は、新たな適応症への対応可能性を広げるとともに、増大する市場ニーズの充足にも寄与しています。

ザルトリウスの技術とソリューション

清澄化

血漿分画プロセスで生じる沈殿物は、遠心分離またはろ過のいずれかの方法で分離することが可能です。ザルトリウス・ステディム・バイオテックは、シングルユース清澄化ソリューションからシングルユース遠心分離まで、包括的なポートフォリオを提供しています。

プレフィルトレーション:確かな流れ、清浄な成果、信頼のプロセス

効率的な異物除去と保護により、最適化されたろ過プロセスを実現します。

ろ過滅菌

無菌性ろ過は、プラズマプロセスの厳密に制御された環境において極めて重要な工程であり、製剤および最終充填も含まれます。ザルトリウスは、製品安全性、工程内性能、製品収率の観点から常に最適な価値提案を実現する、独自のフィルターポートフォリオを提供しています。

メンブレンクロマトグラフィー

メンブレンクロマトグラフィーは、ポリッシングアプリケーションや凝固因子などの大型タンパク質の結合・溶出する工程において、高い純度とプロセス時間の短縮を実現する強力な技術です。  

クロスフローろ過

ザルトリウスの限外ろ過メンブレンは、血漿精製において一貫した信頼性の高い性能を発揮します。新型Ambr® クロスフローベンチトップ型TFFシステムは、複数のプロセスパラメーターを並行してスクリーニングするための、ユニークなハイスループットソリューションです。

ウイルスろ過

患者に最高レベルのウイルス安全性を提供し、あらゆる状況下でも確実なウイルス保持性能を実現します。

プロセス開発と知識共有

プラズマ製造プロセスにおいて豊富な実績を持つ、世界中のアプリケーションセンターと専門家のネットワークをご活用ください。  

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