ウイルスクリアランス戦略：プロセスに適した方法を見つける
ニーズに合わせたソリューション、きめ細かなサポート、カスタマイズ可能なスパイク試験
ウイルス除去やクリアランス要件への対応に課題を抱えていませんか？
ザルトリウスは、現行のガイドラインや規制当局の期待に応えながら、信頼性と効率性を確保できるよう、お客様のニーズに合わせたウイルスクリアランス戦略を提供しています。ソリューションには、直交技術、製造ソリューション、バリデーション支援、専門家によるコンサルティングが含まれます。
ザルトリウスの専門家が、お客様固有のプロセスニーズに対応し、最適な性能を実現するウイルスクリアランス戦略の設計を支援します。
ザルトリウスのポートフォリオ
最先端のウイルスクリアランスを実現する独自の直交型プラットフォーム
Sartobind®メンブレンクロマトグラフィーとVirosart®ウイルスろ過が、定量的なウイルスクリアランスの高度化にどのように貢献しているかをご紹介します。さらに、Pionic® Spinシステムによる効率的な低pHウイルス不活化を組み合わせることで、プロセスを強化できます。
関連サービス
ニーズに合わせた製造ソリューション
上市までの期間は、今日のバイオ医薬品製造業界において重要な要素です。ザルトリウスは、プロセスをより容易、迅速かつ柔軟にするため、お客様のニーズに合わせて構成できる幅広い製品とサービスを提供しています。
シングルユースウイルスフィルターや大規模ろ過システムなどのソリューションは、既存の製造環境にシームレスに統合できます。リスクと設置に伴う負担を抑えながら、プロセス全体の効率を向上させます。
カスタマイズシステム
ザルトリウスは、製造プロセスへのシングルユース技術の導入に向けたコンサルティングおよびシステム開発を提供します。
アクセサリーおよび関連製品
確かなバリデーションサポート
ウイルスバリデーションは、複雑で時間を要することで知られています。ザルトリウスのチームとの連携により、バリデーションの各ステップを簡素化し、目標とするスケジュールと予算の遵守を支援します。
ザルトリウスが個別に策定するウイルスクリアランス戦略と直交的な技術を活用することで、バリデーションに必要なリソースや専門家によるコンサルティングを迅速に利用できます。これにより、効率的なプロセス最適化と信頼性の高い結果を実現します。
関連サービス
共同開発・コンサルティングサービス
ザルトリウスは、お客様のウイルスクリアランス活動を支援する、幅広い共同開発・コンサルティングサービスを提供しています。ザルトリウスの専門知識とトレーニングプログラムが、お客様のチームの能力向上を支援します。
また、個別に策定した戦略と革新的なシングルユース技術により、お客様固有の製造ニーズに即した効果的なウイルスクリアランスプロセスの設計と導入を可能にします。
関連サービス
ウイルスクリアランス戦略をさらに理解する
注目のリソース
関連資料
Training Videos
ウェビナー
よくあるご質問
バイオ医薬品製造において、ウイルスクリアランスは、潜在的なウイルス夾雑物を除去し、最終製品の完全性と有効性を確保するために不可欠です。
ザルトリウスは、直交的な技術、製造ソリューション、バリデーションサポート、コンサルティングを組み合わせ、お客様のニーズに合わせたウイルスクリアランス戦略を提供しています。ザルトリウス独自の直交型プラットフォームは、Sartobind®メンブレンクロマトグラフィーやVirosart®ろ過などの製品を統合し、規制要件を効率的に満たすとともに、それを上回る性能の実現を支援します。
ザルトリウスの直交型プラットフォームは、さまざまなプロセスに適応可能な、スケーラブルで柔軟なアプローチを提供することで、ウイルスクリアランス戦略を強化します。メンブレンクロマトグラフィーやウイルスろ過など、異なる技術を組み合わせることで、高いウイルス除去性能を実現します。
このプラットフォームは、信頼性と効率性の確保に貢献し、製造企業による現行ガイドラインへの適合と患者保護の向上を支援します。
ザルトリウスは、既存施設へのシングルユースウイルスフィルターの組み込みに関する実践的なガイダンスと、ハイブリッド型ウイルスろ過ソリューションを提供しています。また、コンサルティングとトレーニングを通じて、製造企業による個別のニーズに合わせたウイルスクリアランス戦略の策定を支援し、ウイルス除去プロセスにおけるコンプライアンスの確保と効率向上に貢献します。